当咖啡因留在垫片、排放阀或真空软管中时,搅拌机可以看起来很干净。下一个不含咖啡因或咖啡因的低浓度SKU然后会收到任何风味检查都无法检测到的残留物。
清洁验证必须从实际设备表面回收和测量目标残留物。白手套检查和清洁的冲洗水是有用的检查,而不是定量证明。
选择最差情况
考虑剂量、批次浓度、粉尘、溶解度、粘性和设备接触。最高的标签要求并不总是最难清洁的产品。
映射隐藏的接触点
包括轴封、筛网、转运箱、柔性连接器、填料料斗和真空工具。不锈钢平板通常是最简单和信息量最少的位置。
证明拭子回收率
将已知的咖啡因加标到代表性的钢、塑料和垫圈材料上,然后用拟定的拭子和溶剂回收。在解释常规样品时使用结果。
设定合理的限度
将接受限度与下一个产品、批量、共享面、安全性评估相连接,没有方法检测能力,“未检测”是不完整的。
挑战正常清洁
注意书写时间、浓度、温度、拆卸和操作技术。特殊工程清洗不能支持较短的常规程序。
处理阳性结果
保留后续产品,重新清洗,扩大取样并调查位置。重新测试一个较容易的表面,直到它通过不是纠正措施。
重新验证更改
新设备、更大批次、修订版配方、更强咖啡因级或不同的清洁剂可能会改变清洁挑战。通过质量审查确定这些变更的路线。
咖啡因气味能显示管路是否干净吗?
不能。咖啡因残留不能通过嗅觉或视觉检查进行可靠评估。
冲洗测试是否足够?
当不可接近的表面保留粉末时,则不需要;可能需要有针对性的表面拭子。
提供共用设备路径和下一个产品剂量,用于残留验证图。

