实验室ODF在小托盘中看起来非常出色，但在连续生产线上仍能保持良好的性能。商业规模扩大会改变混合体积、涂布宽度、干燥路径、卷筒纸张力和操作之间的时间。目的不是制作更大的台架样品副本;而是通过不同的生产环境保持批准的薄膜特性。
品牌采购ODF委托生产商应询问配方和工艺是如何一起转移的。没有混合，流延和干燥控制的配方是不完整的，而没有定义薄膜目标的机器设置无法保护质量。
试运行前定义目标胶片
产品质量标准应描述薄膜尺寸、厚度或单位面积质量、外观、机械处理、崩解时限、成分含量和包装。风味、粘性和口感等感官指标也需要经过批准的参考。这些指标指导在放大过程中可接受的工艺调整。
随批量大小混合变更
聚合物水合、活性分散、粘度和夹带的空气会影响流延网。较大的容器可以从实验室混合器中产生不同的剪切和温度历史。记录添加顺序、混合时间、温度、保持时间和脱气。溶液应在整个计划的涂层窗口中保持合适，而不仅仅是在第一次制备时。
铸造和干燥作为一个过程
涂布间隙、生产线速度和溶液粘度会影响湿膜厚度。干燥温度、气流和停留时间则会影响残留水分、薄膜结构和操作。如果温度升高会产生气泡、卷曲、表面结皮或成分应力，则运行速度并不总是更快。
一项已发表的研究，ODF从实验室转移到连续生产更广泛的评论同样将气泡、不均匀性、收缩和波纹确定为反复出现的溶剂浇铸风险。
测量均匀性的计划
一卷中心的一个样品不能代表整个卷材。试验计划应考虑整个宽度和沿着运行的位置，特别是在启动期间和调整后。制造商应规定在纵切和切割前如何识别和隔离涂膜。
- 铸造液固体、粘度和保持时间
- 湿膜和干膜厚度或单位面积质量
- 相关的水分或残留溶剂
- 活性物质或标记物含量和含量均匀度
- 拉伸、折叠或处理性能（视情况而定）
- 崩解时限和感官特性
- 切割尺寸、单位重量和外观缺陷
不要让切割和包装一直进行到最后
薄膜必须能经受住分切、切割、转移和小袋密封。仅在用手小心提起时才能发挥作用的配方尚未商业化。中试材料应通过代表性下游设备，以便在生产库存之前出现静电、粘附、边缘损坏和套准问题。
使用受控放大记录
记录实验室方法的参数变化，每次变化的原因和结果。从定义的辊位置保存样品。如果试验导致配方变化，更新规范和稳定性计划，而不是将其视为无害的机器调整。
ODF委托生产商的问题
- 哪些设备用于实验室、中试和商业铸造？
- 如何在浇注过程中控制浇注液的粘度？
- 记录哪些干燥参数？
- 如何对跨网和沿网均匀性进行采样？
- 试产薄膜能否在代表性设备上进行切割和包装？
- 哪些扩大规模的变更需要品牌批准？
- 提供了哪些批文件和留样？
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