薄膜厚度既是一种产品属性,也是一种工艺信号。如果固体分散良好,涂层重量的变化可以转化为剂量的变化。它还可以改变干燥、崩解、硬度和单个条进入小袋的方式。
首先控制涂层溶液
在浇注前确认固体、粘度、均匀性、温度和排气。稳定的涂层间隙不能补偿进料中的沉降、泡沫或粘度漂移。
测量多个位置
建立一个横向和纵向的取样图。边缘和中心位置可能会有不同的表现。记录辊的位置,以便厚度或分析结果可以追溯到其工艺条件。
使用合适的测量方法
接触式测微计结构简单,但可压缩软膜。非接触式或单位面积质量法可增加有用的信息。定义条件、读数数量和仪器分辨率。
将厚度连接到关键属性
- 活性成分含量或剂量单位均匀度
- 崩解时间
- 拉伸和折叠性能
- 残留水分
- 切割尺寸和边缘质量
- 小袋进料和密封区清洁
管理启动和过渡
涂布开始、停止、速度变化和溶液补充可能会产生不具有代表性的薄膜。定义丢弃或隔离区并协调可接受的产量。
从能力设置规格
如果方法和工艺无法可靠区分,复制的测微计量程就没有什么价值。使用试验数据、分析变异性以及产品的剂量和性能要求来制定限值。
常见问题
均匀的厚度能保证均匀的剂量吗?
不是。活性成分的分布与含量测定仍然重要,尤其是在溶液发生沉降或相分离时。
什么时候应该检查厚度?
在开发过程中,涂层启动,在整个网络上的定义的时间间隔,并在相关的过程更改后。
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